在制---水储存与分配系统中,基本上只要采用了不锈钢材质,都不可被避免出现红锈。药典及---并对制---水(如纯化水、水及纯蒸汽)的要求中并未明确提及红锈及其限度,但均对制---水和由制---水生产的产品的进行了规定,在emea“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言,虽然红锈的存在,并未引起制---水超出药典要求,但其存在,---纯水设备厂家,可能存在一定的风险,如金属离子mn、cr残留在产品中,引起产品的不合格,或与产品相互反应,或者游离的红锈微粒影响产品或堵塞过滤器等。
在医药行业,纯化水设备主要用于制剂、配液和冲洗,制水过程除了对水中的胶体、悬浮物、含盐量等有要求外,对微生物控制水平的要求也---,其各项指标的教低标准为符合药典要求,同时还要---产出的纯化水满足企业的用途。纯化水设备的系统设计遵循模块化设计理念,将预处理、ro反渗透、edi连续取电离子、消毒灭菌和储存分配等功能为基础单元,并由各个功能模块优化组合,经过组装调试,在验证后方可投入使用,---整个系统的高的性能和高,使得产出的纯化水达到的预期水质标准。
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